Europese goedkeuring voor Benlysta
De Europese Commissie heeft toestemming gegeven voor het op de markt brengen van Benlysta (belimumab) voor de behandeling van lupus, dit maakten GlaxoSmithKline (GSK) en Human Genome Sciences (HGS) afgelopen donderdag 14 juli bekend. Benlysta is een medicijn dat het aantal afwijkende B-cellen die vermoedelijk een rol spelen bij lupus verminderd.
Na de Amerikaanse FDA afgelopen maart en de Canadese overheid afgelopen dinsdag, heeft nu ook de Europese Commissie toestemming gegeven voor het op de markt brengen van Benlysta (belimumab) voor de behandeling van lupus. Behandeling met Benlysta is geïndiceerd als toegevoegde therapie bij volwassen patiënten met actieve, auto-antilichaampositieve systemische lupus erythematosus (SLE) met een hoge mate van ziekteactiviteit (bijvoorbeeld positieve anti-dsDNA en laag complement), ondanks een standaardbehandeling.
GSK: “De Europese goedkeuring van Benlysta is een belangrijke mijlpaal. We zijn blij specialisten een aanvullende behandeloptie te kunnen bieden voor de behandeling van een deel van de patiënten met deze chronische ziekte. Een aantal Europese academische instituten heeft een belangrijke bijdrage geleverd bij de clinische ontwikkeling van het middel.”
Benlysta is een medicijn dat via een infuus wordt toegediend en het zogenaamde BLyS eiwit remt. Hierdoor vermindert het aantal afwijkende B-cellen, die vermoedelijk een rol spelen in het ziekteproces. Op deze manier verlaagt Benlysta de ziekteactiviteit en worden lupusopvlammingen minder ernstig. Soms wordt zelfs de dosis corticosteroïden verlaagd.
Met de toelating van Benlysta op de Europese markt is een belangrijke stap gezet naar beschikbaarheid van het medicijn in Nederland. Toelating op de Europese markt betekent immers dat het middel ook wordt toegelaten op de Nederlandse markt. Het enige dat het gebruik van Benlysta voor de behandeling van lupus nog in de weg staat, is de vergoeding van het geneesmiddel door verzekeraars. Hiervoor is de procedure reeds gestart.
Gepubliceerd op 15 juli 2011